质量控制样品的内部研制指南来了
国家标准计划《质量控制样品的内部研制指南》由 TC118（全国标准样品技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。 拟实施日期：发布即实施。
主要起草单位 中国标准化协会 、武汉科技大学 、大连民族大学 、中国计量大学 、中国检验认证集团辽宁有限公司 、山东省分析测试中心 、中标能效科技（青岛）有限公司 、北京华塑晨光科技有限责任公司 。
主要起草人 徐建平 、徐大军 、何平 、田文 、陈颖 、李金霞 、杨春晟 、唐本玲 、胡晓燕 、安子怡 、石雨婷 、曹际娟 、叶子弘 、吴斌 、王晓 、陈剑 、陈宏愿 。
基础信息
计划号20213347-T-469制修订制订项目周期12个月下达日期2021-08-24标准类别基础中国标准分类号00国际标准分类号01.120归口单位全国标准样品技术委员会执行单位全国标准样品技术委员会主管部门国家标准化管理委员会
起草单位
中国标准化协会
大连民族大学
中国检验认证集团辽宁有限公司
中标能效科技（青岛）有限公司
武汉科技大学
中国计量大学
山东省分析测试中心
北京华塑晨光科技有限责任公司
起草人
徐建平徐大军陈颖李金霞胡晓燕安子怡叶子弘吴斌陈宏愿何平田文杨春晟唐本玲石雨婷曹际娟王晓陈剑
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO Guide 80:2014 。
采标中文名称:质量控制样品的内部研制指南。
投票情况
投票日期2022-08-05~2022-08-15通过率93.15%
投票日期2020-10-20~2020-10-26通过率94.83%
相近标准(计划)
实验室内研制质量控制样品指南
SJ/T 10466.8-1993 采购质量控制指南
SJ/T 10466.14-1994 设计质量控制指南
EJ/T 828-1994 核工业产品开发研制的质量控制要求
SJ/T 10466.10-1993 生产过程质量控制指南
RB/T 208-2016 化学实验室内部质量控制 比对试验
SJ/T 10466.12-1993 搬运贮存包装交付质量控制指南
20132853-T-469 化学分析方法验证确认和内部质量控制实施指南 基于样品消解的金属组分分析
GB/T 35657-2017 化学分析方法验证确认和内部质量控制实施指南 基于样品消解的金属组分分析
20120587-T-469 化学分析方法验证确认和内部质量控制要求
目的意义
质量控制样品（QCMs）是实验室日常工作中评定试验精密度时，为简少重复使用标准样品而应用的一类样品，同属于标准样品的范畴，但往往由某一实验室根据内部应用需要而制备。
通常QCMs只在有限的范围内（特定的属性值）和特定的实验室内使用。
在没有合适的有证标准样品的情况下，实验室可用QCMs进行重复性、中间精密度、测量结果的再现性评定，但是QCMs不能用于建立测量结果的计量溯源性或准确度评价。
在测量实验室内，标准样品使用量庞大，其中被公认的最重要的原因是在特定的条件下其具有最佳的适用性和说服力。
而有证标准样品（CRMs）是特性量值及其不确定度由计量有效程序确定的标准样品，主要用于提供计量溯源性方面的方法确认和校准。
研制用于测量质量（即测量质量而非产品质量）控制的标准样品适合于证明实验室内某特定测量系统处于统计范围之内，因此不需要用计量有效的程序定值，可在室验室内由熟悉样品特征实验人员研制，以满足特定的质量控制需求。
国内外急需此类样品研制和管理的规范性统一文件，所以“质量控制样品”研制指南应运而生。
在ISO/REMCO于2014年完成了这一指南的制定的基础上，我国对其进行等同转化为国家标准，为实验室特定需要此类样品的研制人员提供一定的技术依据和参考信息。
范围和主要技术内容
本标准汇列了质量控制标准样品的基本特征，描述了制备、分装、包装、信息值提供、均匀性检验、稳定性处理、保存、使用及其注意事项等。 1）基本用户是需要研制特定的用于室验室内控制样品的实验室人员。 2）质量控制样品（QCMs）研制过程的关键要素主要为均匀性和稳定性评估，为了便于使用，提供了指示相关特性的量值。本文件提供了质量标准，规定了样品应该满足合适的适用目的，涵盖此类样品的应用导则。 3）本标准在主要章节描述了QCMs的研制布骤和流程，并提供了一些研制案例。高度集中地概括了研制QCMs的关键思想和信息参考范围。 4）涉及研制质量控制样品各方面的专业知识，另外描述了由于基体效应和污染等方面而存在的潜在注意问题及其解决方案。
该标准使实验室在实际操作中既能为证明特定测量系统处于统计控制之下提供物质保证，又可根据需求把制备样品所需的时间和精力最小化，为实验室特定需要此类样品的研制人员提供了规范性的技术依据和参考信息。
该标准是15000系列国家标准《标准样品工作导则》的一部分，对完善我国标准样品管理体系有着重要意义。
