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2023年USP PT时间表

Study PH-0123 – 2023年01月16日-03月17日

Study PH-0523 – 2023年05月15日-07月14日

USP PT组测试

USP PT方案已扩大服务范围，包括支持生物制品、膳食补充剂和其他微生物行业的研究。

与其他PT测试中每个样品只包括一项研究不同，USP PT组测试(USP PT Panel)允许参与者使用一种物料进行多项研究。

PHPT-PL-01 对乙酰氨基酚
PHPT-PL-02 抗坏血酸
PHPT-PL-03 布洛芬
PHPT-PL-04 一水乳糖
PHPT-PL-05 萘普生
PHPT-PL-06 水杨酸
PHPT-PL-07 氯化钠
PHPT-PL-08 山梨醇
PHPT-PL-09 蔗糖

根据行业

推荐USP能力验证计划

制药

<61/62> 医药产品(适用于生物负荷)

<621> 液相色谱法测定液体物料

<2021> 膳食补充剂-微生物计数

<2022> 膳食补充剂-不存在特定微生物的微生物程序

<2023> 膳食补充剂-非无菌产品的微生物检查

生物

<51> 抗菌效力测试

<60> 洋葱伯克霍尔德菌复合体(BCC)非无菌产品测试的微生物检查

<61/62> 医药产品(适用于生物负荷)

<61> 非无菌产品的微生物计数

<62> 非无菌产品的微生物检验

<197> FTIR光谱法鉴别

<197U> 紫外/可见光谱鉴别

<233> 元素杂质分析

<467> 固体药物物料中残留溶剂测试

<467> 液体药物物料中残留溶剂测试

<621> 色谱法 UPLC

<621> 色谱法-GC-ECD

<621> 色谱法-通过HPLC分析(固体剂型)

<701> 崩解度-(固体剂型)

<71> 无菌测试

<711> 溶出度-使用紫外可见光谱的含量测定(固体剂型)

<731> 干燥失重

<736> 色谱法GC-MS检测亚硝胺杂质

<761> 核磁共振光谱法

<781> 旋光度

<791> 酸碱度

<797> 药物配制测试-无菌制剂-细菌

<797> 药物配制测试-无菌制剂-真菌

<831> 折光率

<905> 含量均匀度

<921> 液体物料水分测定

<2021> 膳食补充剂-微生物计数

<2022> 膳食补充剂-不存在特定微生物的微生物程序

<2023> 膳食补充剂-非无菌产品的微生物检查

微生物

<51> 抗菌效力测试

<60> 洋葱伯克霍尔德菌复合体(BCC)非无菌产品测试的微生物检查

<61/62> 医药产品(适用于生物负荷)

<61> 非无菌产品的微生物计数

<62>非无菌产品的微生物检验

<197U> 紫外/可见光谱鉴别

<621> 色谱法-GC-ECD

<71> 无菌测试

<731> 干燥失重

<791> 酸碱度

<797> 药物配制测试-无菌制剂-细菌

<797> 药物配制测试-无菌制剂-真菌

<831> 折光率

<2021> 膳食补充剂-微生物计数

<2022> 膳食补充剂-不存在特定微生物的微生物程序

<2023> 膳食补充剂-非无菌产品的微生物检查

膳食补充剂

<51> 抗菌效力测试

<60> 洋葱伯克霍尔德菌复合体(BCC)非无菌产品测试的微生物检查

<61/62> 医药产品(适用于生物负荷)

<61> 非无菌产品的微生物计数

<62>非无菌产品的微生物检验

<71> 无菌测试

<197> FTIR光谱法鉴别

<197U> 紫外/可见光谱鉴别

<233> 元素杂质分析

<281> 炽灼残渣

<467> 固体药物物料中残留溶剂测试

<467> 液体药物物料中残留溶剂测试

<541> 电位滴定

<621> 色谱法 GC-FID

<621> 色谱法 UPLC

<621> 色谱法-GC-ECD

<621> 色谱法-通过HPLC分析(固体剂型)

<621> 液相色谱法测定固体物料

<621> 液相色谱法测定液体物料

<701> 崩解度-(固体剂型)

<711> 溶出度-使用紫外可见光谱的含量测定(固体剂型)

<731> 干燥失重

<736> 色谱法GC-MS检测亚硝胺杂质

<761> 核磁共振光谱法

<781> 旋光度

<791> 酸碱度

<797> 药物配制测试-无菌制剂-细菌

<797> 药物配制测试-无菌制剂-真菌

<831> 折光率

<905> 含量均匀度

<921> 固体物料水分测定

<921> 液体物料水分测定

<2021> 膳食补充剂-微生物计数

<2022> 膳食补充剂-不存在特定微生物的微生物程序

<2023> 膳食补充剂-非无菌产品的微生物检查

食品

<51> 抗菌效力测试

<60> 洋葱伯克霍尔德菌复合体(BCC)非无菌产品测试的微生物检查

<61/62> 医药产品(适用于生物负荷)

<61> 非无菌产品的微生物计数

<62>非无菌产品的微生物检验

<71> 无菌测试

<197> FTIR光谱法鉴别

<197U> 紫外/可见光谱鉴别

<233> 元素杂质分析

<281> 炽灼残渣

<467> 固体药物物料中残留溶剂测试

<467> 液体药物物料中残留溶剂测试

<541> 比色滴定

<541> 电位滴定

<621> 色谱法 GC-FID

<621> 色谱法 UPLC

<621> 色谱法-GC-ECD

<621> 色谱法-通过HPLC分析(固体剂型)

<621> 液相色谱法测定固体物料

<621> 液相色谱法测定液体物料

<644> 电导率

<701> 崩解度-(固体剂型)

<711> 溶出度-使用紫外可见光谱的含量测定(固体剂型)

<731> 干燥失重

<736> 色谱法GC-MS检测亚硝胺杂质

<791> 酸碱度

<797> 药物配制测试-无菌制剂-细菌

<797> 药物配制测试-无菌制剂-真菌

<831> 折光率

<921> 固体物料水分测定

<921> 液体物料水分测定

<2021> 膳食补充剂-微生物计数

<2022> 膳食补充剂-不存在特定微生物的微生物程序

<2023> 膳食补充剂-非无菌产品的微生物检查

根据USP通则类型

推荐USP能力验证计划

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微生物

通则51-80

<51> 抗菌效力测试

<60> 洋葱伯克霍尔德菌复合体(BCC)非无菌产品测试的微生物检查

<61> 非无菌产品的微生物计数

<61/62> 医药产品(适用于生物负荷)

<62> 非无菌产品的微生物检验

<71> 无菌测试

鉴别

通则181-203

<197U> 紫外/可见光谱鉴别

<197> FTIR光谱法鉴别

<281> 炽灼残渣

限度测试

通则204-300

<233> 元素杂质分析

含量测定

通则301-600

<467> 固体药物物料中残留溶剂测试

<467> 液体药物物料中残留溶剂测试

<541> 电位滴定

<541> 比色滴定

理化测试

通则601-999

<621> 色谱法-GC-ECD

<621> 色谱法-通过HPLC分析(固体剂型)

<621> 液相色谱法测定液体物料

<621> 液相色谱法测定固体物料

<621> 色谱法 GC-FID

<621> 色谱法 UPLC

<644> 电导率

<701> 崩解度-(固体剂型)

<711> 溶出度-使用紫外可见光谱的含量测定(固体剂型)

<731> 干燥失重

<736> 色谱法GC-MS检测亚硝胺杂质

<761> 核磁共振光谱法

<781> 旋光度

<791> 酸碱度

<797> 药物配制测试-无菌制剂-真菌

<797> 药物配制测试-无菌制剂-细菌

<831> 折光率

<905> 含量均匀度

<921> 固体物料水分测定

膳食补充剂

通则1000-2999

<2021> 膳食补充剂-微生物计数

<2022> 膳食补充剂-不存在特定微生物的微生物程序

<2023> 膳食补充剂-非无菌产品的微生物检查

USP Proficiency Testing Program

https://www.nsilabsolutions.com/product-category/usp-pt-program/

商品分类

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本文是全系列中第40 / 57篇：2023年能力验证计划

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