实验室认可和资质认定的区别和联系

一、实验室认可和资质认定简介

1．CNAS和CMA的区别和联系

CNAS，中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，英文缩写为：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CMA，“中国计量认证” ，英文“China Metrology Accreditation”的缩写，是做为产品质量检验机构最基本的要求。

两者的区别：

① CNAS是实验室认可，是自愿性的，当然，如果是国家级实验室，也必须通过CNAS的认可；

CMA是计量认证（资质认定），是强制性的。

②对象和范围的不同。

③依据和性质的不同，《实验室资质认定评审准则》比实验室认可增加了19条特殊要求。

④组织和实施的不同。

⑤CNAS是可以实现国际互认, CMA是具有中国特色的。

⑥CNAS是什么实验室都可以申请认可，只要你具备相应的检测能力，通过认可就可以发证，包括第一方、第二方、第三方实验室，企业甚至个人实验室等等，范围很广； CMA是一般只对第三方实验室，也包括小部分特定的第二方实验室，范围比较小，一般跟审查认可一起，只有经过政府的授权才有资格。

两者相同点：

①主管部门相同。

②目的相同。

③考核内容基本相同。

④二者均属于合格评定领域的范畴。

2．实验室认可和资质认定的目的、意义和作用

2.1 为什么要进行实验室认可和资质认定

2.1.1实验室自身发展的需要

检测报告和（或）校准证书是实验室最终成果的体现，能否向社会出具高质量（准确、可靠、及时）的报告和（或）证书，并得到社会各界的依赖和认可，已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题，而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。

2.1.2 客观需要的产物

◆ 发展贸易的需要 ◆ 质量认证发展的需要

◆ 公证活动的需要 ◆ 政府管理的需要

2.2 作用和意义

◆ 检测/校准结果可以得到国内和国际上的承认

◆ 提高社会公众和工业界的认知度和信任度

◆ 向客户展示并保证具有良好的行为规范

◆ 满足采购方和法规对检测/校准真实度和可信度的要求

◆ 为决策者提供可以信赖的检测/校准结果

◆ 提搞实验室员工的自信心和自尊心

◆ 在重大法律纠纷中能够获得更好更多的信任支持

◆ 提高一次检测/校准的成功率而节约成本和开支

◆ 表明实验室具备了按有国际认可准则开展检测和（或）校准服务的技术能力

◆ 增强了实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任

◆ 获得与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁垒

◆参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展

◆可在认可的业务范围内使用CNAS和CMA标志

3. 实验室认可和资质认定中应注意的几个问题

1. 组织落实

在实验室质量体系建立伊始,作为实验室的最高管理者应首先明确该实验室的技术负责人和质量负责人,并成立相应的申请认可的机构专门负责实验室认可的联系、准备工作。

2. 质量手册和程序文件的编制

质量手册和程序文件的编制是质量体系建立的关键，编制时应首先按照认可准则的要求确定质量体系的要素，按照“写我所做，做我所写”的原则进行编写，其次质量手册和程序文件的分工要明确，质量手册一般是对大的原则的叙述，程序文件则对某一项工作进行详细的描述。

3. 质量监督和内部质量审核

质量手册颁布实施以后，要配备一定数量的质量监督员(3～5%)，质量监督员要定期(1～2个月)对体系的运行情况进行内部质量监督，每隔一定时间(半年)，质量负责人要组织内部质量审核，审核由经过培训的质量审核员担任。审核的依据是质量手册和程序文件，按要素对相关的部门、单位进行审核，对审核中发现的问题填写不符合项报告，编制内部审核报告。

4. 管理评审

内部审核后,如果问题比较严重，或者用户对某一问题申诉较多，或者质量体系在运行过程中发现由比较严重的不可操作性，这时要进行管理评审。评审的依据是内部审核报告、用户申诉报告、质量监督报告等。管理评审必须由最高管理者主持。

5. 运行检查

运行检查是对实验室运行频率高，漂移性大的仪器设备在两次周检之间进行的检查，目的是检查仪器设备的工作状态是否满足要求。如果可能,检查可多进行几次，并做出控制图，一目了然地反映仪器设备的变化情况。

6. 现场能力测试

现场评审中要抽取一定数量的项目进行能力测试，一般为申请项目的30％左右。方法有盲样测试、人员比对、留样再试等。实验室应按照评审员的要求进行试验,按规定时间出具检测报告或校准证书交评审员。

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