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质量监督、人员监控是有区别的,新准则尤其强调

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CNAS-CL01:2018中质量监督和监控

 

CNAS-CL01:2018条款6.2.5

实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:

a) 确定能力要求;

b) 人员选择;

c) 人员培训;

d) 人员监督;

e) 人员授权;

f) 人员能力监控。

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监督和监控的区别

1.对象不同

人员监督:

针对人员初始能力:新员工、新授权之前、开展新项目运行的人员。对象是人。

 

人员监控

针对已获授权人员的能力持续保持。对象是能力。

 

2.实施方式不同

人员监督实施方式:

口试、笔试、演示、现场见证、全程监控、样品考核、结果评估等等

 

人员监控实施方式:

现场见证、调阅记录、审核/批准报告、盲样考核、内部质量控制结果、实验室间比对/能力验证结果等等

 

3.制定依据不同

人员监督依据:

依据专业类型、实验室活动特点,规定监督方式、监督结果评估方法、记录保留要求等等

 

人员监督依据:

基于风险分析、根据技术复杂性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种可能的变动内容等等

 

4.检查重点不同

人员监督:

检测过程中的技术行为

 

人员监控:

技术能力的维持

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表格总结

 

监    督

监    控

针对人员初始能力:新员工、新授权之前、开展新项目运行的人员。对象是人

针对已获授权人员的能力持续保持。对象是能力。

重点:

检测过程中的技术行为。

重点:

技术能力的维持。

方法:

口试、笔试、演示、现场见证、全程监控、样品考核、结果评估等等。

依据:

现场见证、调阅记录、审核/批准报告、盲样考核、内部质量控制结果、实验室间比对/能力验证结果等等

人员监督计划:

依据专业类型、实验室活动特点,规定监督方式、监督结果评估方法、记录保留要求等等。

人员监控方案:

基于风险分析、根据技术复杂性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种可能的变动内容等等。

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