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参加能力验证的重要性

参加能力验证的重要性

在认证认可准则中,检测结果的质量保证是实验室的关键要素,包括实验室内部的质量控制和参加外部的质控考核。《能力验证规则》也规定了实验室的管理体系文件中,必须有参加能力验证的文件化规定。中心将能力验证作为评价实验室技术能力的重要手段之一,与现场评审构成了互为补充的两种能力评价技术。

作为向社会提供公正数据的实验室,其能力很大程度上取决于数据的准确性,随着社会各方对数据可靠性的要求越来越高,能力验证作为判定实验室能力的重要手段之一,而越发受到认可机构的重视。实验室积极参与能力验证活动,能够维持自身较高的技术水平,增加持续出具数据的信心,赢得客户的信任。

根据申请认可有关能力验证的规则,实验室先申请认可,获得认可后,也需要按照频次要求参加由中心能力验证提供者组织的能力验证活动,以证明其能力。中心医学检验能力验证活动已覆盖全省各级各类机构临床实验室600余家,开展临床化学专业等45个计划,273个项目的能力验证,能够满足实验室的大部分需要。

能力验证是证明实验室技术能力的必要手段和重要依据。在能力验证相关项目上获得满意的结果,能够证明实验室的技术能力,提高信誉与知名度,加强客户的认可和信任。通过与同行机构间的实验室间比对试验,能够客观评估自身水平并寻找差距,更好地促进实验室的能力建设。参加实验室间比对和能力验证计划,也可以应用于仪器设备的期间核查,如果结果反馈满意的话,则用于能力验证的仪器的量值是正常可信的。

能力验证也是实现实验室质量保证、提升管理水平的重要方法和有效措施。实验室通过能力验证来检验质控效果,监控持续能力,进一步加强结果质量的保证,以便不断改进提高。通过参加能力验证过程及对最终结果的分析,实验室可以及时发现存在的问题,并制定相关的补救措施,对质量控制起到补充、纠正和完善的作用,不断提高管理水平。

实验室通过参加能力验证活动,不但能检查设备性能和运行状态,检验人员素质和操作水平、标准物质的应用、化学试剂的纯度和实验用水是否符合要求,还能有效地监控实验室能力的维持情况,发现实验室在工作中存在的问题并制定相应的改进方法和纠正措施,进而增加客户对实验室出具检测数据的信任度,满足管理部门和社会公正活动的需要。当能力验证结果出现不满意时,实验室应启动不符合工作控制程序,对人员操作,试剂,方法等诸多因素进行检查、分析原因,落实整改工作,同时搜集整改证据,再次参加本次能力验证计划实施者组织的室间质评活动。

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