解读CNAS-GL057：2024《标准物质标准样品选择指南》

7月1日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布了一项技术性指南文件CNAS-GL057：2024《标准物质标准样品选择指南》，旨在为各领域实验室、检测机构及科研单位等在进行测试、校准、检验活动中正确选择和使用标准物质（标准样品）提供详细的指导和建议。

中国合格评定国家认可委员会秘书处6月24日在CNAS官网发布的文章中表示：2020年全球范围标准物质/标准样品(RM)生产者的相互承认协议(MRA)已正式生效，我国市场中销售的境内外RM产品也层出不穷，部分用户面临众多选择无所适从。为帮助相关机构选择合适的RM，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织化学专业委员会和标准物质/标准样品专业委员会相关专家制定了CNAS-GL057:2024《标准物质/标准样品选择指南》。该文件于2024年7月1日发布，并自文件发布之日起正式实施。

下面一起来了解一下该文件的一些内容：

术语和定义

标准物质/标准样品 reference material（RM）

具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料，已被确的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。

有证标准物质/标准样品 certified reference material（CRM）
采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准物质/标准样品，并附有证书提供规定特性值及其不确度和计量溯源性的陈述。

标准值/认定值 certified value
赋予标准物质/标准样品特性的值，伴有不确定度和计量溯源性陈述，并在标准物质/标准样品证书中标明。

信息值 indicative value; information informative value
标准物质/标准样品 的量或特性值 ,其仅用于提供信息。
注:信息值不能作为计量溯源链的参考标准。

校准样品 /校准品 /校准物 calibrant（CAL）
用于设备或测量程序校准的 标准物质 /标准样品 。

质量控制样品 quality control material（QCM）
用于测量质控制的标准物质 /标准样品 。

最小取样量 minimum sample intake
最小样本量 minimum sample size
标准物质/标准样品 在测量过程中的用下限 ,通常用质量表示。该取样可确保通常用质量表示。该取样可确保标准物质/标准样品文件中所描述的值或属性有效。

互换性 commutability
标准物质/标准样品的一种特性 ,体现在采用不同的测量程序 ,对某个标准物质/标准样品和预期测量类型的代表性样品所获得结果之间数学关系具有等效。

标准物质/标准样品 证书 reference material certificate
包含使用有证标准物质 /有证标准样品的基本信息、确认已采用必要程序保证所述特性值有效和计量溯源的文件。

产品说明书 product information sheet
除有证标准物质/有证标准样品（CRM）外，包含使用标准物质/标准样品（RM）全部必要信息的文件。

基体效应 matrix effect
除被测量以外，样品特性对定程序及其值的影响。

准确度 accuracy
被测量的得值与其真间一致程度。

正确度 trueness
无穷多次重复测量所得值的平均与一个参考之间致程度。

精密度 precision
在规定条件下，对同一个或类似被测象重复量所得示值或测得值间的一致程度。 

指南指出，对于评估测量的精密度 (precision) ，需要使用足够均匀和稳定的，需要使用足够均匀和稳定的RM即可（即可以不是CRM），如日常的质量控制 。考虑到成本或可获得性问题，用户可自我制备该产品。

对于某一具体测量，通常需要3种RM ：
a) 用标准溶液或标准气体来建立标准曲线 ；
b) 用基体CRM来确认或验证方法 ；
c) 用质控样品QCM进行质量控制 。

RM可用于测量程序的评估和质控制 ,CRM还可用于测量系统的校准和给其他材料赋值。当对计量溯源性和测不确定度有要求时，则应使用CRM。

当不涉及计量学溯源或无关时，使用者选择RM前应充分考虑其预期用途，如质量控制、能力验证、方法评价（如重复性）等，以便做出正确选择。

为保证测量的准确性和可比性，选择的RM应与待测样品尽可能接近。在实际分析过程中，选择与待测样品基体完全匹配的RM几乎是不可能的，使用者可根据自身的专业知识选择最适用的。同时，使用者应初步判定RM的使用量，进而判断其规格是否满足实际需求。在一个特定的测量过程中，RM仅能用于单一用途。

指南还对RM特性、CRM计量溯源性、RM的选择步骤做了详细的描述，除此之外，还用附录A校准用品、附录B质量控制样品这两种典型的RM筛选和评估步骤作为示例进行阐述，为各领域实验室、检测机构及科研单位等提供了很好的指南。

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