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实验室内部质量控制系列-理论知识(一)

标准物质、留样再测、方法比对等三种方法区别
一、常用内部质量监控方法
实验室常用内部质量监控方法主要有以下三种:定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;使用相同或不同方法进行重复检测;对存留物品进行再检测。
表 1 标准物质、留样再测、方法比对三种内部质控方法的区别

项目 标准物质 方法比对 留样再测
相同方法 不同方法
实验时间 相同 不定 不定 不同
实验方法 相同 相同 不同 相同
被测样品 标准物质 相同 相同 相同
操作者 相同 不定 不定 不定
实验条件 相同 相同 相同 相同
实验仪器 相同 相同 相同 相同

二、标准物质在内部质量控制中的作用
标准物质的应用是十分广泛的,尤其在实验质量控制方面。如果我们合理地使用标准物质并配合使用精度控制法,对实验质量的控制来说则会变得更为有效。
表 2标准物质重复测试次数与计算项目统计和作用

重复次数 计算(统计)项目 作用
单次实验 试验误差=标准物质实验结果-标准物质赋值 判断当次实验的质量是否合格
少于20 次重复试 统计”偏倚”或系统误差,方差或随机误差 判断实验系统质量是否合格
大于20次重复试 制作控制图 判断实验系统的质量,并对可
能发生的不合格预警。

三、使用相同或不同方法开展内部质量控制
当某项试验可使用多种方法时,实验室可考虑采用方法比对进行内部质量控制。实
验室利用不同方法对同一样品进行测定,应事先判断试验方法是否现行有效,并被正确地理
解和严格熟练地执行;当某项试验只有一种方法时,实验室可考虑采用人员比对进行内部质
量控制,这时应事先判断操作者的熟练程度、仪器设备的校准状态、环境条件的受控等测量
条件的一致性。
当使用相同/不同方法所得结果一致,或统计检验结果表明其差异不显著时,则可认为
内部质控满足要求。实验室应针对方法比对试验出现的问题,分析原因,采取改进措施。用
方法比对评价检测结果的准确性时,测量结果的可接收性参考式进行判定:
实验室内部质量控制系列-理论知识(一) 
式中:x1、x2为两次测量结果,U1、U2为两次结果的扩展不确定度。
方法比对试验优先适用于:刚实施的新标准、新方法;引进新技术、新方法和研制新方法;已有的具有多个标准检验方法的项目。
四、利用存留物品的再检测或再校准开展内部质量控制
留样再测以密码样或复测样的方式不定期安排进行。若两次结果存在显著性差异,
实验室应采用有效的方式查找原因,并对同批样品进行复测。用留样再试评价检测结果的准
确性时,测量结果的可接收性参考式进行判定:
实验室内部质量控制系列-理论知识(一)
式中:x—留样再测检验结果平均值;
x0 ——原检测结果;
n——留样再测检验测定次数;
s——留样再测n次测量的标准差;
如果t≥ ta,t ,则说明x对x0 的结果有显著性差异,判定结果不满意;
如果t≥ ta,t,则说明x对x0 的结果无显著性差异,判定结果满意。
这里的α=0.05,f=n-1

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