实验室内部质量控制系列-理论知识（一）

标准物质、留样再测、方法比对等三种方法区别
一、常用内部质量监控方法
实验室常用内部质量监控方法主要有以下三种：定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制；使用相同或不同方法进行重复检测；对存留物品进行再检测。
表 1 标准物质、留样再测、方法比对三种内部质控方法的区别

二、标准物质在内部质量控制中的作用
标准物质的应用是十分广泛的，尤其在实验质量控制方面。如果我们合理地使用标准物质并配合使用精度控制法，对实验质量的控制来说则会变得更为有效。
表 2标准物质重复测试次数与计算项目统计和作用

三、使用相同或不同方法开展内部质量控制
当某项试验可使用多种方法时，实验室可考虑采用方法比对进行内部质量控制。实
验室利用不同方法对同一样品进行测定，应事先判断试验方法是否现行有效，并被正确地理
解和严格熟练地执行；当某项试验只有一种方法时，实验室可考虑采用人员比对进行内部质
量控制，这时应事先判断操作者的熟练程度、仪器设备的校准状态、环境条件的受控等测量
条件的一致性。
当使用相同/不同方法所得结果一致，或统计检验结果表明其差异不显著时，则可认为
内部质控满足要求。实验室应针对方法比对试验出现的问题，分析原因，采取改进措施。用
方法比对评价检测结果的准确性时，测量结果的可接收性参考式进行判定：
 
式中：x1、x2为两次测量结果，U1、U2为两次结果的扩展不确定度。
方法比对试验优先适用于：刚实施的新标准、新方法；引进新技术、新方法和研制新方法；已有的具有多个标准检验方法的项目。
四、利用存留物品的再检测或再校准开展内部质量控制
留样再测以密码样或复测样的方式不定期安排进行。若两次结果存在显著性差异，
实验室应采用有效的方式查找原因，并对同批样品进行复测。用留样再试评价检测结果的准
确性时，测量结果的可接收性参考式进行判定：

式中：x—留样再测检验结果平均值；
x0 ——原检测结果；
n——留样再测检验测定次数；
s——留样再测n次测量的标准差；
如果t≥ ta,t ，则说明x对x0 的结果有显著性差异，判定结果不满意；
如果t≥ ta,t，则说明x对x0 的结果无显著性差异，判定结果满意。
这里的α=0.05，f=n-1