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强化过程控制 保证检测质量

中原油田技术监测中心作为中原油田专业检测机构, 拥有各类检测实验室62个, 在装备、节能、安全、环保、产品质量、计量检定及标准化研究等方面为油田各单位和部门提供检测技术服务和技术支撑。从基本功能来讲, 检测实验室是为科研、生产和管理提供判断和决策依据的, 因此, 追求公正、准确的检验数据是检测实验室发展的必然要求。

为满足用户对检验数据的质量要求, 推进实验室的技术进步, 检测实验室必须建立与自身情况相适应的质量管理体系, 全面推行质量管理, 实行优化高效的运行机制, 在不断改进和提高实验室质量管理水平的过程中, 最大程度保证检验数据准确、公正。

一、正确建立和运行质量管理体系

实验室建立、运行质量管理体系, 搞好质量管理, 目的是对实验室检测活动进行有效控制, 最大程度减少问题发生概率, 提高检测水平和检测实验室可信度, 确保实现质量方针和目标。但是, 一些实验室存在“为了资质认可而认可”的错误认识, 体系建立与实际检测工作脱节, 体系运行存在“穷应付、两层皮”现象, 体系管理措施无法落到实处。因此, 编制体系文件应遵循“写我应做、做我所写、记我所做”的原则。“写我应做”是指国家认可标准中要求做到的都要结合实验室实际写在文件中;“做我所写”是指除了贯彻标准外, 还要做到文件的适宜性、可操作性;“记我所做”是指实验室在运行中要留有质量记录, 使体系运行及实验室出具的报告或证书要有追溯性和可证实性。在体系运行过程中, 要成立内审组, 每季度开展一次内审, 每年开展一次管理评审。同时, 完善审核监督体系, 由原来开环模式转变为闭环模式, 对检测报告形成过程质量进行检查, 对检测技术过程和工作程序进行检查, 对查出问题跟踪并要求彻底整改。

二、抓好检测工作全过程控制

检测实验室的最终产品是数据和结果, 为确保检验数据的准确、公正, 必须对整个检测工作流程中的各个环节实施质量监控, 即过程控制。一个完整的检测过程质量保证流程包括从样品送入实验室、测试前准备、测试试验、检测结果分析直至出具报告的各个环节。流程中的每个环节均可影响检测数据的准确可靠, 因此, 必须通过对每个环节实施检查和评价, 来保证整个检测结果的公正、可靠。

1. 检测前的质量控制

检测前的工作要点是做好检测人员、环境质量、检测仪器、检验标准等四方面的质量保证。在实际工作中, 首先要加强对检测人员的培训, 包括专业知识、操作技能培训、四级体系文件的宣传贯彻、内审员培训等, 使之具备相应的知识和技能, 确保其能力与承担的任务相适应。环境质量要从实验室温度、湿度、噪声等方面予以控制, 确保试验环境满足检测要求。检测仪器要定期检定、定期保养、定期校验, 并确保实验室所有设备和计量器具均可量值溯源。对采用的检验标准和检验方法, 实验室应及时进行标准查新, 分析评价其是否与检测项目相适应, 是否为最新的有效版本。

2. 取样与样品管理

由于检测样品的代表性、有效性和完整性会直接影响检测工作的“科学、准确、公平、公正”, 因此对样品的采样、接收、流转、保管、处理及识别等各个环节必须实施有效的管理和控制。

技术监测中心通过完善制度和流程再造, 改变以往抽样、样品管理、检验、报告出具等都由检测实验室独立完成的局面, 使检测工作各个环节分离, 并处于监控之下。

一是将抽样人员与检验人员分离, 建立了由业务能力强、职业素养高的人员组成的抽样人员数据库, 每次抽样前随机抽调人员组成抽样小组, 专门负责取样工作, 使检测工作从源头上做到了“公平、公正”。

二是成立样品室, 将样品独立于检测实验室之外进行管理, 对样品全部进行密码编排处理, 同时在样品室安装网络监控设备, 对样品交接、存放、领取全过程进行监控, 并定期对样品室进行监督考核, 保证了检验样品安全、保密。

三是检测工作完成后, 纪检、生产部门不定期地随机抽取样品室样品备份, 对检测结果进行复现性比对, 对复现性比对结果超出标准误差范围的, 通过流程溯源, 进行责任追究。此外, 在工作中, 还定期邀请油田主管部门进行现场监督。

四是制定了《检测质量责任追究制度》、《检测抽样管理办法》、《检测人员行为规范》, 开展了检测工作规范研究, 制定了中心主要检测项目的检测规范标准。

3. 检测试验中的质量控制

检测实验主要包括测试人员测试、原始数据获取与分析运算三个环节。质量控制主要抓好以下三个方面:

(1) 加强记录管理。要求试验记录能使各项质量活动具有可复现性, 通过完整的记录资料可真实地再现检测试验全过程。记录要做到及时、信息完整、记载清楚、格式规范统一、易于填写、便于归档查阅。在日常工作中注意对记录资料进行科学分析, 及时发现质量缺陷和未受控漏洞。

(2) 对检测原始数据做科学处理。在对试验原始数据进行运算分析中, 正确运用数据修约、近似数运算等方法处理数据, 同时, 运用不确定度对检测结果进行科学评价。

(3) 开发数据处理软件。针对检测后数据处理的繁杂计算过程, 研究开发数据处理软件, 提高计算效率, 同时验证数据的正确性和采集数据的科学性。

4. 对检测报告的质量控制

对检测报告的质量检测包括对检测结果的校对、审核和报告编制、审定、发放、存档等步骤。在实际工作中应注意:报告表述准确、依据正确、结论明确;各工作步骤均要有相应责任人签字;检测报告应包含证明检测结果所必需的全部信息;试验委托书、原始记录和检测报告三者合一, 一并存档管理。检测实验室的质量体系只有对这些过程实施文件化控制, 使之形成系统的工作流程和可操作性强的规章制度, 才能有效控制其运行。需要强调的是, 在质量保证系统中应包括质量事故处理、申诉投诉处理程序, 一旦出现质量事故或客户投诉等特殊情况, 实验室就应按有关程序规定予以处理, 这也是质量管理体系消除和预防质量缺陷、对所有可能出现情况实施全方位控制的重要手段。

5. 明确各检测部门和相关人员的岗位职责

在“用户委托→样品接收→专业负责人下达任务→检测前准备→测试人员测试→数据记录、分析、运算→校对→编写报告→审核→出具报告”这一完整的质量活动链中, 每个环节都有相应的职能部门和相关人员负责, 各环节之间界限明确、职责清晰。岗位职责要层层落实到人, 让实验室的每个检测人员都明确自己在质量活动链中的位置, 知道自己的岗位需要负责和配合的工作。

6. 重视开展能力验证活动

能力验证是利用实验室间比对来确定实验室检测能力的一种验证活动, 通过实验室间量值比对、方法比对来消除偏差, 纠正或证明实验室的检测数据结果。能力验证是实验室质量管理非常重要的手段, 对实验室来说, 通过能力验证, 可对该检测项目做到心中有数, 如有问题能及早识别, 制定相应的补救措施。实验室在进行完能力验证工作后, 还要对比对结果进行科学分析和总结, 从而进一步提高自己的检测水平。另外, 能力验证可增加客户对实验室检验能力的信任, 密切与其他实验室的联系并从中获取更多信息, 这对实验室的能力提升是非常重要的。

7. 持续改进管理体系, 使之不断得到完善

检测实验室的质量管理体系在运行过程中需要不断改进和完善, 发现不足之处的最直接途径有三条:质量体系审核、日常质量监督和用户投诉。实验室管理人员一旦发现问题, 应及时调查分析原因, 提出纠正措施, 并监控纠正后的效果。此外, 采用组织协调、统计技术、验证实验等手段都是改进质量管理的方式, 这些措施的实施将最终提高检测数据的准确度和可靠性。

三、结束语

对检测实验室实施质量管理, 不仅使检测工作规范化、标准化, 而且实验室内部可提高效率、外部可获得用户信任和认可, 产生一举多得的良好效果。针对检测实验室在发展中出现的新情况、新问题, 质量管理工作要持续改进、不断提高。只有这样, 检测实验室才能得到真正意义上的自我完善和自我发展。

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