作业指导书

GB/T19023-2003 《质量管理体系文件指南》4.6.1条指出:“对没有作业指导书就会产生不利影响的所有活动，应当制定并保持作业指导书对其实施进行描述。作业指导书的结构、格式以及详略程度应当适合于组织中人员使用的需要，并取决于活动的复杂程度、使用的方法、实施的培训以及人员的技能和资格。”与此相似，认可准则5.4.1条提出：“如果缺少指导书可能影响检测和（或）校准结果，实验室应具有所有相关设…

GB/T19023-2003 《质量管理体系文件指南》对作业指导书的定义是“有关任务如何实施和记录的详细描述”，并做了补充解释：“作业指导书可以是详细的书面描述、流程图、图表、模型、图样中的技术注释、规范、设备操作手册、图片、录象、检查清单，或这些方式的组合。作业指导书应当对使用的任何材料、设备和文件进行描述。必要时，作业指导书还可包括接受准则。”作业指导书指导着具体的检测/校准工作，数量大，种类…

程序文件和作业指导书的编写目的是明确工作内容、权责归属、作业流程与执行方法，将专业知识和实务经验写成人人可用的作业文件，供大家遵照执行。其用途包括：使实验室易于执行，不必重蹈覆辙，便于训练新员工，追踪问题的原因以及消除用不同方法做同一件事而造成的不必要的差异。因此，好的程序文件和作业指导书应兼顾效果和效率，具以下四个特点：a）具体清晰：明确规定相关的人、事、时、方法与表格，即清楚地规定哪个部门的哪…