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建设生物医药产业计量测试中心的意义

建立生物医药产业计量测试中心, 建设完善的量值溯源体系、产业计量服务体系和计量科技创新体系, 有利于提高生物医药的产品质量和性能、提升产品档次、促进产业发展重心由低端向中高端市场转型、增强产业核心竞争力, 对于当前的生物医药行业发展十分必要, 同时, 对于改善产业整体创新环境具有重要意义。

一、适应生物医药产业快速发展的迫切需要

在生物医药产业中, 目前大部分的计量测试服务机构为企业提供的计量测试服务基本上还是局限于“按照用户需要, 一个设备, 一个量值, 一个报告”的传统模式, 尚未发展成为“不仅出检测报告、检测结果, 更能出解决与提升方案;不仅服务当前, 更能跟踪延续;不仅能满足需求, 更能量身定做”的新型模式;计量测试服务不仅尚未完全渗透到企业产品研究、开发、生产、运输、应用、废料处理的全过程, 亦缺乏对产品测试过程中发现的问题提供解决方案等后续服务的能力。关键测试技术与方法的研究、应用, 计量测试技术信息交流、发布, 以及测试技术和方法的标准制定、执行等方面的工作尚有待加强。

二、对生物计量能起到良好的宣传作用

生物计量是计量科学中的新生儿, 通过实地走访调研发现, 目前生物医药产业检测人员甚至部分计量机构检定人员对生物计量的概念依然十分模糊, 对生物计量的标准和溯源体系认知度极低, 因此, 在产品质量评价、标准执行过程中无法准确理解和有效实施。

三、有利于增强生物医药材料领域的科技创新能力, 提升生物医疗产品的质量水平, 促进生物医药产业的发展

在生物医药产业领域中, 绝大多数企业, 特别是中小型企业在技术创新过程中遇到的难题之一是缺乏专业的测量仪器、检测设备, 这会直接影响到某些产品关键性能的提升;同时受人才结构、设备配置、技术水平等方面因素的限制, 在处理研究、开发、生产过程中产生的质量问题, 科学地选择关键参量测试, 分析问题产生的原因, 以及形成解决问题的方案等方面的综合能力比较薄弱。

四、有利于整合现有的检验检测资源, 实现资源的高效配置

生物产业所涉及的测量仪器、检测设备种类多, 技术含量高, 资金投入大, 使用维护费用大, 绝大多数企业, 包括一些大型企业也是难以自筹资金购置、配备所有的仪器、设备。膜片钳、基因扩增仪、微电极拉制仪、Confocal、流式细胞仪、双光子显微镜等先进的、大型的、专业的生物实验仪器与检测设备, 目前主要配置于高等院校、科研院所以及极少数大型企业, 其使用者主要为仪器设备所在单位, 较少为中小型企业提供测试分析服务。生物医药产业检验检测设备共用共享程度比较低。

五、有利于针对制约生物医药产业进步的关键测试技术与测试方法开展联合研究

建设生物医药产业计量测试中心, 可整合区域生物医药领域优势科学技术研究资源, 对制约生物医药产业发展、进步的关键测试技术和测试方法开展联合科技攻关, 推动产业技术进步, 促进产业发展。例如, 精确、实时、经济地测定基因扩增仪扩增过程中温度的实时变化。温度的实时变化直接影响基因扩增的质量, 并最终关系到基因扩增试验的结果, 此类问题在生物医药企业长期存在且未得到良好的解决。

六、有利于改进服务模式

为企业提供综合性的计量测试服务, 加快实现中国制造2025战略目标。湖北省近年来生物医药产业发展势头强劲, 生物医药计量测试服务市场需求巨大, 这些都对计量测试服务机构的建设提出了更高的要求。

七、小结

建设生物医药产业计量测试中心, 不仅能够为生物医药企业的产品研究、开发、生产、运输、应用、废料处理给予完善的检验、检测、评价服务, 亦能够对产品测试过程中发现的问题提供原因分析、解决方案等后续服务;制修订生物医药产业相关产品的计量测试技术标准;为企业培养不同层次的计量测试技术人员。收集与处理国内外生物医药产业计量测试技术信息, 跟踪和研究生物医药产业计量测试发展动态, 为企业发展提供完善的信息技术咨询服务。

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