计量校准管理体系的质星风险点控制

从客户送检或下厂预约、检定员检测到证书的编制和签发涉及多个环节,在所有环节中都可能出现质量事故。所谓全面质量管理,就是将管理体现在技术管理、业务管理、检定、校准管理等各个环节中;将质量思想植根于高层主管、部门领导、技术管理、检定校准操作等各个层面。

在日常的检定/校准运作过程中,我们应注重计量校准管理体系的质量风险点控制,从以下几方面着手进行质量管理:

业务申请是进行管理流程的第一步,通常有送检申请和现场检测申请两种,都必须填写客户单位全称、单位地址、仪器型号规格、仪器编号、检测特殊要求、现场检测时间、单位联系人及联系人电话、证书类型等信息,这些信息有一处错误就会使证书或以后工作联系出现错误。

收发室人员在收到样品后应与样品接收单对照,看样品数量是否符合,样品附件是否配齐,仪器外观是否完好,必要时要通电检查仪器开机情况。另外要对照检测机构认可或授权的能力判断样品能否接受检测。在客户要求时要提供检定收费依据。现场检测业务员在收到客户申请时,除判断本检测机构有无检定/校准能力外,还要进行报价,并要客户领导签字确认。仪器清单和报价、单位地址、联系人和联系人手机等信息要绝对正确、缺一不可。

送检仪器由收发室统一送检测室,专人接收后明确数量和外观后签字确认,由计量系统根据确定的资质和授权情况安排任务。现场检测由部门负责人根据各人的资质和工作量安排任务。受检仪器的交接手续和现场检测仪器的类型和检测日期的确定是这一过程要重点管理的工作。

送检计量器具在等温预热后开始检定/校准工作,检定员应检查仪器的配件和电源等级情况,大致判断仪器能否正常工作。在启用标准器时应检查标准器是否在检定证书有效期内,必要时要进行期间核查和性能的稳定性考核,标准器的使用要进行登记。现场检测时,要查勘客户实验室的环境是否符合检定规程、校准规范的要求,并要注意客户方电源是否适合标准器的使用。按规程要求进行检定/校准并记录数据。测试工作结束,要填写工作确认单,由客户确认检定/校准数量,明确证书形式和各项要求,认可仪器的检测费用,并签字确认。证书上是用出厂编号还是客户自编号,校准项目及校准点位要格外注意。

现场检测的确认单由管理部输单员输入计量管理系统后,检定人员根据证书格式和证书模板出具证书,有时要进行一些计算以判断计量器具合格与否,并提交核验员和批准人审核,打印证书并和原始记录一起交汇总人汇总,由汇总人核对数量正确后送收发室完工。送检的计量器具检定完毕,与证书一起送收发室完工处,核对仪器和证书数量正确后由收发员在流转单上签字确认。这一过程中证书格式的控制非常重要,要防止对没有政府授权或未经认可的项目出具检定或校准证书。

以上仅对检测过程进行了梳理,除此之外,人员资质,环境控制,标准器的溯源和维护,文件记录控制等都要进行管理。检测部质量监督员和内部审核员在平时要注意观察,收集检定/校准工作中不符合管理体系的过程和状态,依据程序文件开具不符合项通知书,组织有关人员对偶然发生、原因清楚无需采取措施再发生的不符合项进行纠正,对有一定代表性、系统性、需要分析原因并消除再发生可能性的不符合项应采取纠正措施。对证据不充分但发展下去会成为不符合项的不符合事实,可采取口头通知的方式引起注意以利改进。