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什么是基体质控样品?基体质控样品如何选择

Q1:什么是基体质控样品

质量控制样品(Quality Control Materials,简称QCM)又名基体质控样品,是为满足实验室日常质量控制、评估测量程序精密度等需要,结合实验室间比对、能力验证工作基础,开发提供的具有一种或多种足够均匀和稳定特性,并附有特性参数指示值和技术文件的样品。是待测物质浓度已知的存在于一定基质中的样品。基体质控样品是实验室的不可或缺的使用工具。

基体质控样品

Q2:基体质控样品的来源?

参加能力验证且结果满意的样品,参加完能力验证的样品在稳定期内可作为质控样品使用。

具有标准品生产资质的生产商将已知量的待测样品加入到基质中配制而成

Q3:基体质控样品的用途?

实验室内部质量控制工具

能力验证项目中“模拟考试”

实验室认可及资质认定工具

实验室整改的技术验证工具

Q4:选择、购买和验收质控样品时应考虑哪些要素?

特性量的种类及定值方法

某些质控样品可能只适用某一特定方法或专属领域的应用,或者值有特殊规定,如含结晶水的值,应对证书中该类说明加以注意,防止误选误用。

特性量水平

质控样品的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。

可接受的不确定度水平

质控样品特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。

基体及可能的干扰

质控样品用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时,基体应与日常测量样品基体尽可能接近。

样品形式

质控样品可制备成不同的形式,如冻干与新鲜样品,制备方式的不同可能会导致相同特性在QCM与真实样品中的行为差异,从而产生互换性问题,选购前应充分调研。

最小取样量

只要质控样品证书中规定了最小取样量,用于测量的取样量应不小于该最小取样量,因此选购时应考虑最小取样量是否能满足测量方法要求。

用量

质控样品的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用,包括根据需要考虑的备样。

稳定性

选购前应确认所购买批次质控样品的有效期限,避免使用时发生过期的情况。对于购买到的产品,在收到后应首先对照证书确认运输条件符合要求,然后核对品种、数量等是否与购买要求一致;包装、外观是否正常,标识是否清晰、完整;有无证书;是否在证书声明的有效期内等,核对完毕后,立即按照证书中规定的保存条件进行保存。如有问题,应及时与研制或发售单位联系。

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