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什么是质控样品-实验室质量监控中的新角色

质量控制样品”(简称质控样品,QCM)是指“日常用于评估测量精密度的标准物质/标准样品”。标准物质(RM)则是具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值,用以校准设备,评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。由此可见,质控样品是一种标准物质,与传统意义上的标准物质用途不同,仅日常用于评估测量程序精密度,QCM的技术要求低于RM。
本文提到的标准物质(RM)通常是指有证标物(CRM),它的特性量值及其不确定度由计量学上有效程序确定,而质控样品并不要求测量值具有计量程序上的有效性,只是要求符合标准样品的基本要求,相应的特性值充分均匀和稳定,均匀性水平应小于预期测量过程的标准偏差,或小于一个固定的评判值,此值与实验室性能评价或实验室结果“正常”可接受的要求相对应;稳定性应至少覆盖预期的应用周期。

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