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质控样品的获得-实验室质量监控中的新角色

质控样品要求定值准确,特性均匀稳定,因此研发和制备难度是比较高的。尽管只是实验室内部使用,但依然要参考ISO指南34和35的要求,需要人员投入很大的精力。即使使用真实的产品作为样品,把准备材料的时间和付出最小化,但仍需进行大量的试验,为样品定值,核查均匀性和稳定性。而质控样品QCM)仅仅是满足实验室管理的需要,并不直接产生经济效益,所以,实验室往往会考虑这个原因望而却步。

质控样品的获得可采取购买的方式。在CNAS技术报告《电气检测领域内部质量控制方法指引与实例》中“4.4.3.1.4 内部质量控制样品的选择”条款就明确指出可以采
用购买内部质控样品的方式进行内部质控。目前,一些能力验证提供者(PTP)可以提供质控样品。对于PTP来说,得天独厚的便利条件获得质控样品。因为在进行能力验证样品准备时,必须进行均匀性稳定性检验,确保样品的均匀稳
定,之后会用参加者的公议值作为指定值,这个指定值是几十家甚至上百家实验室数据统计的结果,更加科学有效。能力验证的样品可以转为质控样品(QCM)。

本文是全系列中第15 / 44篇:质控样品知识汇总_质控样品购买

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