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质控样品的作用-实验室质量监控中的新角色

尽管在2018版认可准则7.7.1中只有条款a)明确指出“使用标准物质”,但实际上后续的条款d)、e)、f)、g)、k)都可以通过使用质控样品QCM)来实施。比如g)保存样品的重复检测或重复校准,实际上就是留样再测,通常实验室
都是随意寻找一个样品,测试后留存,按照质控计划的要求,间隔一段时间再次测试,做数据分析比较得出结论。这种方式不够严谨,因为这个样品不一定稳定,再次测试的数据偏差有可能是因为样品本身的原因造成的,而并不能表明测
试过程出现问题。再比如k)盲样测试,实验室可以用这种方式考核在培人员的技术能力,以便确认上岗或者监督。如果选用质控样品(QCM),因为样品有明确的特性值,只需将测试人员的测试结果与之比对即可,增加了考核的客观性。因此,使用质控样品(QCM)进行质量监控活动对于实验室来说准确而便利。

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