重楼皂苷、人参皂苷CK有了“国家标尺”！云南4项天然产物纯度国家标准样品获批发布

近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布《中华人民共和国国家标准公告》（2026年第25号），云南特色植物提取实验室有限公司研制的重楼皂苷Ⅰ（GSB11-4519-2026）、重楼皂苷Ⅱ（GSB11-4517-2026）、人参皂苷CK（GSB11-4518-2026）、乌金苷（GSB11-4520-2026）4项纯度国家标准样品正式获批发布。此举成功填补了国内相关领域标准样品的空白，标志着我省在深耕特色植物资源、攻坚天然产物标准化方面取得新突破。

云南素有“植物王国”之称，生物资源丰富，特色药用植物种类多、分布广、开发潜力大。长期以来，部分本土特色天然活性成分虽有资源优势和应用前景，却因缺乏国家级标准样品，导致行业检测数据不一、产品质量缺少参照、科研成果难以对标，制约产业高端化发展。自2023年获评“天然产物国家标准样品定值实验室”后，云南特色植物提取实验室持续围绕云南特色植物活性成分开展分离纯化、标准物质研制和质量评价体系建设，推动天然产物标准化研究取得系列进展。

四项标准样品各具价值

此次获批的4项标准样品中，重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ来自云南特色药用植物重楼，两项样品获批，将为全国重楼产品的研发、生产和检测提供法定依据。过去，国内高纯度重楼皂苷国家标准样品供给不足，阻碍了重楼全产业链的规范化发展。

人参皂苷CK是人参中含量极低的高活性成分，兼具水溶性佳、生物利用率高等优势，广泛应用于生物医药、功能食品、护肤美妆等领域，是当下大健康产业高端原料研发的标杆物质。

乌金苷又名6-O-咖啡酰基熊果苷，是云南特色植物雀嘴茶中的核心活性物质，拥有独特的生物活性，在天然健康食品、植物护肤等领域应用前景广阔。实验室前期研究显示，该成分在天然健康产品和植物护肤原料开发方面具有应用潜力。

国家标准样品的分量有多重？

国家标准样品是以实物形态存在的国家标准，是国家法定最高级别的实物质量基准。其中，天然产物国家标准样品的研制门槛极高，全程涵盖原料甄选、分离纯化、结构鉴定、均匀性与稳定性测试、定值分析等多个环节，兼具技术壁垒高、实验精度严、评审标准严苛等特点，是评判天然产物企业综合科研硬实力的国家级核心指标。

“此次获批发布的4项国家标准样品，将为云南植物提取物、天然原料和功能产品提供权威质控依据，有助于推动天然产物行业标准化、规范化发展，进一步提升云南在天然产物标准样品研制领域的技术支撑能力和行业话语权。”云南特色植物提取实验室副主任、首席科学家王飞飞表示。下一步，实验室将继续立足云南特色植物资源，加强高端天然单体分离纯化关键技术攻关，持续扩充国家标准样品资源库，推动更多特色植物资源从资源优势转化为标准优势、产业优势。

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