江苏省医用诊断X射线空气比释动能测量比对分析

2015年10月, 由江苏省医学计量专业技术委员会牵头组织, 江苏省计量科学研究院作为主导实验室, 在南京卫校对全省38家建立医用诊断X射线空气比释动能计量标准的市级和部分县级法定计量技术机构进行了“医用诊断X射线空气比释动能”的测量比对。比对中传递标准为北京万东医疗装备股份有限公司生产的手控500m A X射线机。本次比对为期3天, 为了保证本次比对结果的可靠性, 主导实验室使用了德国PTW生产的监督电离室 (型号34014) 对每一次的试验进行了监督测量, 避免条件改变对参考值的影响。笔者作为主导实验室成员, 下面对比对结果进行分析并谈谈体会。

本次“医用诊断X射线空气比释动能”量值比对涉及全省38家参比实验室, 其中13家为市级计量所。主导实验室对各参加实验室的数据进行汇总统计, 对此次比对结果进行处理, 比对结果如图1所示, 比对结果En值判定如表1所示。

通过图1和表1可看出, 绝大多数实验室给出的量值与参考值 (249.6μGy) 相比没有明显的系统偏差, 且不确定度的评定基本合理, 保证了比对结果在等效限内。证明目前江苏省诊断水平剂量仪的量值是统一的。但同时在比对中也发现了一些问题, 主要表现在以下几个方面:

1.由于部分计量所未开展医学诊断X射线辐射源的检定工作, 部分检定员对仪器不太熟悉, 需要主导实验室提示才能完成比对工作。

2.对空气比释动能的校准因子不理解, 错误地把测量结果直接写入比对报告中, 不知道测量结果需要经过校准因子修正才能使用。

3.对X光机不熟悉, X射线出束曝光, 按下手闸的时机错误, 没有等到预热灯亮起即按下, 或者放开曝光手闸过快, 须知手闸按下去需要停顿 (1~3) s才可松开, 这些都会导致X射线曝光的快慢不一。3次曝光时通过监督电离室可以显著观察到辐射输出的重复性很差。

4.不确定度评定中, 部分参比实验室未将校准因子引入的不确定度计入, 因此其不确定度评定过小, 这会导致实验室的检测能力超过上级计量部门的检测能力。

5.由于参比实验室将诊断水平剂量仪送检至上海、成都、北京以及江苏4个地方, 故它们的校准因子有些许差异。极个别证书中显示出, 2015年和2016年两个年份出具的校准因子变化较大。根据此次实验, 发现原因之一可能是两次校准的参考中心不一致, 即两次距离分别以剂量仪探测器表面或者剂量仪探测器的几何中心为起点, 导致校准因子的差异明显。例如常熟所校准因子来自上海院, 给出的校准因子值为0.979 (70k V) , 最终的空气比释动能结果偏小。经过与常熟所检定员沟通, 将此台诊断水平剂量仪重新送检。江苏省计量院电离辐射实验室于2016年1月19日对此台诊断水平剂量仪进行了校准, 70k V校准因子为1.020。使用新的校准因子比对结果为241.4μGy, En=0.6。

本次比对由主导实验室提供样品:医用诊断X射线辐射源, 各参比实验室到主导实验室, 在规定测量条件下完成一组医用诊断X辐射源空气比释动能测量。主导实验室使用溯源到中国计量院的测量仪器在同样条件下完成测量, 其测量值作为参考值。

在本次量值比对工作中, 主导实验室和大多数参比实验室都给予了足够重视, 历时3天, 大多数参比实验室都较顺利地完成了各自的比对实验, 并提交了原始记录、比对报告和不确定度报告等资料。从提交的资料中看出, 大部分实验室的计量标准装置符合要求, 计量检定人员对技术规范理解准确, 测量操作程序和数据处理正确, 不确定度分析基本合理。

通过此次比对有以下建议:

1.诊断水平剂量仪每隔一段时间不用时要经常充电, 延长电池的寿命。

2.开展医学诊断X射线辐射源的检定工作之前, 需要选择一台X光机进行模拟检定, 熟悉X光机的各项参数和设置, 以便在工作中发现问题。

3.诊断水平剂量仪应按时送校, 根据相关文件, 建议1年校准一次。目前全国范围内可以校准诊断水平剂量仪的地方有:国家院、上海院、中测院以及江苏院等。送校时应带上前一个周期的证书复印件, 方便上级计量部门考察剂量仪的长期稳定性。

本次全省范围的比对, 让我们全面、真实地了解了江苏省各法定计量技术机构对“医用诊断X射线空气比释动能”量值的测量水平。通过分析比对结果, 可以科学公正地反映各法定计量技术机构对“医用诊断X射线空气比释动能”的测量能力, 同时也可以考察各实验室计量标准装置的可靠性, 检查参比实验室的相关检测项目测量结果不确定度是否保持在建标考核状态的水平。这次比对也客观地反映了各参比实验室仪器设备的测量状态, 考查了各参比实验室检测人员实际测量的技术水平和数据处理能力。同时也比较了省内量值与国家基准的一致程度, 发现并解决了测量及量值传递过程中存在的问题, 规范了计量标准装置的溯源方法, 以达到量值的准确、一致。