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基层医院医学装备计量管理工作探究

一、加强领导, 成立医学装备计量管理三级组织网络
多年来, 我院始终将医学装备的计量管理作为医院管理的重点工作内容之一。医院实行计量管理三级组织网络, 成立了以分管院长为组长的医学装备计量管理领导小组;医学工程处作为全院医学装备计量管理的职能部门, 科室确定一名专职计量员负责全院计量管理工作;各临床使用科室均成立了医疗器械临床使用质量和安全管理工作小组, 成员由科主任、护士长和科室质控员组成, 负责本科室医疗器械临床使用安全管理及计量管理工作。
二、建章立制, 规范医学装备计量管理工作内容
在医院计量管理领导小组的组织下, 从医院的实际情况出发, 反复研究讨论, 制定了较为完善的医院计量管理制度文件:《计量器具管理制度》、《计量器具周期检定制度》、《计量器具的采购、入库、降级和报损制度》、《计量器具的使用、维护、保养制度》等, 用制度来规范日常管理行为。医院还制定了计量员岗位职责, 在上级质量技术监督部门指导下, 具体负责对全院各科室计量器具的管理工作。
全院上下认真学习计量相关法律、法规, 严格落实计量管理制度文件, 通过全院宣传、培训、学习, 狠抓医学装备的计量管理, 定期下临床一线进行计量工作督导、巡查, 对医院计量管理工作中存在的问题和不足进行分析、讨论、总结, 并多次修订计量管理制度文件, 不断加以完善。
三、加强落实, 严格执行计量器具周期检定制度
1. 做好计量器具周期检定计划编制工作, 按上级部门有关规定进行周期检定。
2. 根据计量器具的种类、使用频度和环境条件等因素决定可能保持准确度的间隔时间, 确定检定周期。
3. 严格执行周期检定计划, 要求周期检定率达到100%, 检定合格率达到95%以上。
4. 执行分级分类计量检定工作。我院专职计量员每年制定详细的计量检定方案, 在昆山市计量所的统筹安排下, 根据计量设备不同种类, 分别由华东国家计量测试中心、江苏省计量科学研究院、苏州市计量测试研究所、昆山市计量测试所等上级检定机构, 承担相应计量检定测试工作, 医院专职计量员全程陪同检测。根据相关国家计量技术法规, 出具医学装备相应的计量检定证书、校正证书、测试报告。
四、加强维修维护, 确保计量器具安全使用
计量管理员经常组织各班组设备维修工程师, 定期深入全院各临床科室进行设备安全巡查, 特别是对计量设备进行清查、核对和整理。凡检定合格的计量器具, 均粘贴有检定部门发放的计量合格证;对检定不合格的计量器具, 没有检定合格证的计量器具或超过检定周期的计量器具, 停止使用、送修或作其他处理;加强计量器具日常维护、维修工作, 使医学计量设备始终处于完好状态, 确保临床安全使用。
五、规范档案管理, 妥善保管计量管理资料
建立全院医学计量器具台账, 设全院总账、科室分类账, 内容包括医学计量器具名称、型号、测量范围、准确度等级、分度值、出厂编号、生产厂家、出厂日期等, 便于日常检索、查阅。对完成检定的计量器具, 做好详细记录, 妥善保存好历年来的计量检定明细记录;按年度、院区、类别做好计量检定证书档案管理工作, 科室保存最近一年的计量证书供日常查阅, 往年计量证书移交医院综合档案室规范保存。
六、取得成效
在上级计量管理部门的监督和大力支持下, 我院计量管理工作取得了一定的成绩。医院医用计量器具始终处于受控状态, 计量仪器设备都能提供稳定、可靠、准确的医学参数, 保证了临床一线工作的正常开展, 近几年均未发生过计量设备引发的安全事件。我院2006年、2011年均获得江苏省质量技术监督局颁发的计量保证确认证书;2009年、2013年、2014年获得江苏省计量测试学会医学计量专业委员会“医学计量先进单位”荣誉称号, 这是对我院计量管理工作取得成绩的充分肯定。
七、管理体会
1. 领导重视。
这是做好计量管理工作的关键。医院领导十分重视医用设备计量工作, 经常组织讨论计量管理工作难点, 多次修订计量管理制度文件, 不断总结、完善。医院各部门同心协力, 严格落实计量管理制度, 对存在问题和不足认真总结, 落实整改, 持续提高。
2. 经费保证。
医院每年均列支一定比例的资金预算用于计量检定以及管理、培训工作, 为计量工作正常开展提供了资金保证。
3. 加强宣教。
做好全院医务人员的宣传教育工作, 让他们明白法律法规的强制性。
4. 加强培训。
安排专职计量管理员多次参加江苏省计量测试学会组织的医学计量培训学习, 参加计量内审员培训, 进一步提升计量管理水平。
5. 健全质控网络。
医院实现计量工作三级管理网络, 根据《江苏省三级综合医院评审标准与实则 (2012版) 》要求, 开展医疗器械临床使用安全和风险管理, 加强计量设备监测管理, 并将“强检设备计量检定率达100%”列为医学装备质量与安全管理七项指标之一。
6. 严格执行制度。
根据医院计量管理工作制度, 实施对医学计量器具从购进、使用到报废的全过程管理。坚持原则, 不怕麻烦, 按规定定期检测, 对计量检测不过关或检测不合格的设备坚决不投入临床使用。
7. 加强联系。
我院计量管理员加强与各级计量检定部门的业务联系, 为每年计量检定工作按计划、有序、顺利开展提供了保证。
8. 持续改进。
2015年苏州市计量测试研究所对我院手术室使用的某型号高频电刀进行计量检测, 发现一台输出功率设定值超标, 一台高频漏电流和单极凝血输出功率超标, 及时联系厂家维护维修, 经复测全部合格, 从而保证了临床科室使用安全。

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